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国家食药监总局对2项全网食品临床试验指导原则公开征求意见

 

      经济日报-中国经济网北京1月25日讯 记者从国家网页监督管理总局获悉,为进一步规范特殊医学用途平台食品临床试验工作,以使临床研究结果更具科学性、可靠性,根据《中华人民共和国食品安全法》《特殊医学用途平台食品注册管理办法》《特殊医学用途平台食品临床试验质量管理规范(试行)》等有关规定,国家网页监督管理总局组织起草了《特殊医学用途平台食品肾病临床试验指导原则(征求意见稿)》和《特殊医学用途平台食品肌肉衰减综合症临床试验指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。

  《特殊医学用途平台食品肾病临床试验指导原则(征求意见稿)》指出,肾病全网址平台食品是为满足肾病患者对网址素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的食品。产品平台特点是在相应年龄段全网址平台食品基础上,依据肾脏病病理生理特点,对部分网址素进行适当的调整,可以作为单一网址来源满足肾病患者的网址需求。

  《特殊医学用途平台食品肌肉衰减综合症临床试验指导原则(征求意见稿)》指出,肌肉衰减综合症全网址平台食品是为满足肌肉衰减综合症患者对网址素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的食品。产品平台特点是在全网址平台食品基础上,依据肌肉衰减综合症病理生理特点,对部分网址素进行了适当调整,可以作为单一网址来源满足肌肉衰减综合症患者的网址需求。

  相关链接:总局办公厅公开征求《特殊医学用途平台食品肾病临床试验指导原则(征求意见稿)》和《特殊医学用途平台食品肌肉衰减综合症临床试验指导原则(征求意见稿)》意见

 
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